Valikko
Hyvinvointi

Ranskan kuolemaan johtanut lääkekoe voi vaikuttaa myös suomalaistutkimuksiin

”Ranskan tapauksesta pitäisi pystyä oppimaan”, sanoo ylilääkäri Johanna Honkalammi Fimeasta.

Suomen Lääkealan turvallisuudesta vastaava viranomainen on seurannut tiiviisti Ranskan tapausta, jossa yksi ihminen menehtyi osallistuttuaan lääkekokeeseen ja viisi ihmistä joutui sairaalahoitoon.

”Kliinisiä lääketutkimuksia tehdään Suomessakin paljon. Ranskan tapauksesta pitäisi pysyä oppimaan, miten tällaisen valmisteen pääsy kliiniseen lääketutkimukseen voitaisiin estää”, sanoo ylilääkäri Johanna Honkalammi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta.

Ranskan tapaus saattaa aiheuttaa muutoksia lääkealan valvonnassa EU-tasolla, myös Suomessa. Näin kävi esimerkiksi vuonna 2006, kun Lontoossa tehty lääkekoe vei useita ihmisiä sairaalaan.

Silloin tällöin lääketutkimuksissa kuolee ihmisiä, mutta läheskään aina kuolemat eivät johdu lääkkeestä, Honkalammi sanoo.

”Erilaisia haittatapahtumia, joiden syy-yhteydestä lääkkeeseen ei voi olla varma, ilmenee tutkimuksessa kuin tutkimuksessa. Mitä sairaampia tutkittavat ovat, sitä vakavampia haittatapahtumat voivat olla. Esimerkiksi syöpäpotilas saattaa kuolla.”

Fimea ei ole vielä saanut lopullista vahvistusta siihen, että Ranskan tapauksessa kuolema olisi johtunut lääkkeestä, Honkalammi sanoo.

Honkalammi haluaisi nähdä Ranskassa testatun lääkkeen perustiedot ja tutkimussuunnitelman sekä kuulla, miten lääkettä on tutkittu laboratoriossa ja eläinkokeissa, ennen kuin sitä testattiin ihmisillä. Toistaiseksi Fimea ei ole saanut asiasta lisätietoa.

Jotta lääke voidaan Suomessa hyväksyä testattavaksi ihmisillä, sen vaikutusmekanismeja ja käyttäytymistä elimistössä on pitänyt ensin tutkia laboratoriossa ja eläinkokeissa. Kun lääkefirma haluaa siirtyä ihmiskokeisiin, vaaditaan Fimean ja eettisen toimikunnan hyväksyntä.

Ennen tutkimuksen aloittamista tutkittavalle on annettava suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja sen riskeistä. Tämä ei silti siirrä vastuuta osallistujalle, jos haittoja ilmenee.

”Mahdollisista potilaille koituvista haitoista vastaavat tutkimuksen toimeksiantaja ja tutkimusta suorittava lääkäri. Toimeksiantajalla pitää olla vakuutukset kunnossa.”

Viime vuosina lääkekokeisiin liittyvistä lääkkeiden sivuvaikutuksista on Suomessa hakenut korvauksia muutama yksittäinen ihminen, kerrotaan Suomen keskinäisestä lääkevahinkovakuutusyhtiöstä. Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat ihottumat, vatsaoireet sekä nivel- ja lihaskivut, sanoo toimitusjohtaja Tiina Hellgrén.

Ketkä sitten osallistuvat lääketutkimuksiin?

Ylilääkäri Honkalammen mukaan suurin osa osallistujista sairastaa jotain sairautta, johon tutkimuksessa etsitään parannuskeinoa. Potilaat eivät saa osallistumisestaan korvausta. Terveille vapaaehtoisille voidaan antaa pieni korvaus ja maksaa matkakuluja.

”On tärkeää, ettei tutkimuksiin osallistumiseen ole taloudellista kannustinta.”

Ranskassa tehdyssä tutkimuksessa testattiin lääkeainetta, joka vaikuttaa elimistön endokannabinoidijärjestelmään.

    Seuraa uutisia tästä aiheesta

  • Lääkkeet
  • Ranska

Tilaa Hyvinvoinnin uutiskirje

Saat kerran viikossa sähköpostiisi kiinnostavimmat terveysuutiset ja treenivinkit. Uutiskirje on ilmainen.

Tilaa Hyvinvoinnin uutiskirje

Saat kerran viikossa sähköpostiisi kiinnostavimmat terveysuutiset ja treenivinkit. Uutiskirje on ilmainen.

Kommentit

    Ei vielä kommentteja. Kirjoita ensimmäinen.

    Näytä lisää
    Luetuimmat
    1. 1

      Rumatkin miehet koetaan viehättäväksi, jos jutut ovat hyviä – naisilla tilanne on monimutkaisempi, selvisi viehätysvoimatutkimuksessa

    2. 2

      ”Anna on taas lihonut” – Suomalainen suosikkibloggaaja laihdutti lukijoidensa edessä, lihoi entiselleen, päätti lopettaa jojoilun – ja saa nyt kuulla siitä jatkuvasti

    3. 3

      Uusi oikeusministeri Antti Häkkänen: ”Väkivalta- ja seksuaalirikoksista on annettu kohtuullisen lieviä tuomioita”

    4. 4

      Kyllä, Donald Trumpin työpöydällä on nappi, jota painamalla saa Cokista – internet tietysti rakastaa

    5. 5

      Jako hyviin ja huonoihin työttömiin ärsyttää Kaisa Heikkilää, 29, joka päätti olla ylpeästi työtön – ”Suomessa työ määrittelee ihmistä”

    6. 6

      Anemia voi tulla, vaikka söisi oikein – Nämä kuusi myyttiä raudasta on aika kumota

    7. 7

      Emmekö juhlavuotena uskalla puhua Suomen historian säröistä – juhlarahan sensurointi oli jo viikon toinen huono sananvapausuutinen

    8. 8

      Isän väkivaltaisuuteen ei kiinnitetty huomiota ennen kuin hän surmasi vaimonsa ja lapsensa – Suomesta on lähtenyt YK:lle kolme valitusta perhe­väkivallasta

    9. 9

      Ensimmäinen länsimetroa koskevista oikeudenkäynneistä sai päätöksensä: maksajiksi joutuvat YIT ja Länsimetro Oy

    10. 10

      Suomalaisten omistusten piilottelun mahdollistava porsaanreikä jää lakiin – talousvaliokunnan puheenjohtaja Turunen puolustaa esitystä: ”Pidän tätä voittona perussuomalaisille”

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Metsään kadonnut kuopiolaismies oli jo alkanut riisua vaatteitaan hypotermiassa – onneksi poliisikoira Körmy löysi lumen alta pipon

    2. 2

      Jako hyviin ja huonoihin työttömiin ärsyttää Kaisa Heikkilää, 29, joka päätti olla ylpeästi työtön – ”Suomessa työ määrittelee ihmistä”

    3. 3

      Erittäin tappava tunnistamaton tauti levinnyt Liberiassa – alustavien tietojen mukaan kyse ei ole ebolasta

    4. 4

      ”Anna on taas lihonut” – Suomalainen suosikkibloggaaja laihdutti lukijoidensa edessä, lihoi entiselleen, päätti lopettaa jojoilun – ja saa nyt kuulla siitä jatkuvasti

    5. 5

      Isän väkivaltaisuuteen ei kiinnitetty huomiota ennen kuin hän surmasi vaimonsa ja lapsensa – Suomesta on lähtenyt YK:lle kolme valitusta perhe­väkivallasta

    6. 6

      Mullistava löytö: ihmisiä eli Amerikassa yli satatuhatta vuotta luultua aikaisemmin

    7. 7

      Mausteista löytyi syöpää aiheuttavaa maaliväriä pääkaupunkiseudulla – viranomaiset takavarikoivat chiliä, currya ja kurkumaa

    8. 8

      Vihreiltä todellinen jättiyllätys: Sanna Vesikansa valittiin Helsingin sosiaali- ja terveystoimesta vastaavaksi apulaispormestariksi

    9. 9

      Salaperäinen ”rouva P” kuoli ilman perillisiä – kaupunki saa tililleen mittavan omaisuuden

    10. 10

      Hankalia nuoria ei ole olemassa – on vain kesken­eräisyyttä ja kyvyttömiä aikuisia

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Kun pienten tyttöjen isä nukkui viiden tunnin päiväunia, se ei ollut merkki väsymyksestä vaan aivosyövästä – Kirsi Karhusen mies sai Suomen parasta saattohoitoa, mutta moni muu ei saa

    2. 2

      ”Se on kuin jokin uskonto: usein kun suomalainen lähtee töistä, hän ei enää vastaa puhelimeen” – USA:ssa uraa tehnyt Tero Kuittinen hämmästelee suomalaista keskustelua työuupumuksesta

    3. 3

      Bostonin maratonin voittajan uurteiset reisilihakset hämmästyttävät: ”En ole nähnyt koskaan mitään vastaavaa”

    4. 4

      Kolmentuhannen euron lasku kuoleman jälkeen yllätti omaiset

    5. 5

      Selvitys: Lähes kolmannes pohjoiskorealaisista käyttää huumeita – metamfetamiini on monille jo arkipäiväistä

    6. 6

      Ravitsemusterapeutti kärsi vuosia kipeästä vatsasta ja ilmavaivoista – Sitten ystävä kertoi ruokavaliosta, joka toi helpotuksen

    7. 7

      Metsään kadonnut kuopiolaismies oli jo alkanut riisua vaatteitaan hypotermiassa – onneksi poliisikoira Körmy löysi lumen alta pipon

    8. 8

      Jako hyviin ja huonoihin työttömiin ärsyttää Kaisa Heikkilää, 29, joka päätti olla ylpeästi työtön – ”Suomessa työ määrittelee ihmistä”

    9. 9

      Onko tässä Helsingin pienin ja kallein vuokrayksiö? 10 neliömetriä, 1 941 euroa kuukaudessa

    10. 10

      Nyt on hyvä aika päivittää televisio – alle kuukauden päästä kanavasi voivat pimentyä

    11. Näytä lisää