Hyvinvointi

37 ei-toivottua raskautta neljässä kuukaudessa – Ruotsissa nousi kohu kännykällä käytettävästä ”luomuehkäisy­sovelluksesta”

Natural Cycles -sovelluksen edustajat ovat kommentoineet kohua toteamalla, ettei mikään ehkäisyväline ole ”100-prosenttisen varma”. Valviraan ei ole tullut yhtään vaaratilanneilmoitusta sovelluksesta.

Ruotsissa on käynnissä kohu kännykällä käytettävästä ”luomuehkäisystä”.

Useat ruotsalaismediat raportoivat, että vähintään 37 naista olisi tullut raskaaksi käytettyään sovellusta ehkäisytarkoituksessa viimeisen neljän kuukauden aikana. Tiedot ovat peräisin Tukholmassa sijaitsevasta Södersjukhuset-sairaalasta.

Valviran mukaan sovelluksesta ei ole tehty yhtään vaaratilanneilmoitusta Suomessa.

Natural Cycles -sovelluksen käyttäjä mittaa ruumiinlämpönsä aamuisin ja kirjaa tulokset sovellukseen, joka kertoo, tuleeko sinä päivänä käyttää lisäehkäisyä (kuten kondomia) vai ei. Ruotsissa sovellus on saanut runsaasti mediahuomiota ja muun muassa maan tunnetuimpiin bloggareihin kuuluva Blondinbella eli Isabella Löwengrip on markkinoinut tuotetta.
Mainos (Teksti jatkuu alla)
Mainos päättyy

”Se on uusi ehkäisytapa, joka on lisännyt ei-toivottujen raskauksien määrää”, kertoi kätilö Carina Montin ruotsalaiselle uutistoimistolle Expressenin mukaan. Viimeisen vuoden aikana ruotsalaiset terveysalan ammattilaiset ovat toistuvasti varoitelleet varmoihin päiviin perustuvan sovelluksen riskeistä.

Natural Cyclesin edustajat ovat kommentoineet kohua sähköpostitse, ettei mikään ehkäisyväline ole ”100-prosenttisen varma” ja vedonneet sovelluksen taustalla oleviin kliinisiin tutkimuksiin, joiden mukaan oikein käytetty sovellus olisi yhtä varma ehkäisyteholtaan kuin e-pillerit.

Natural Cycles ja sen kaltaiset hormonittomat ehkäisysovellukset ovat olleet saatavilla Suomenkin sovelluskauppoissa.

HS haastatteli Natural Cyclesin kehittäjää Elina Berglundia tammikuussa 2017. Tuolloin Berglund kertoi hakevansa sovellukselle laajempaa lääketieteellistä merkintää, joka nostaisi sen ehkäisyvälineenä kondomin tasolle.

Natural Cyclesista tuli helmikuussa 2017 ensimmäinen kännykkäsovellus, joka sai EU:n hyväksynnän. HS teki tuolloin jutun, jossa selvitettiin, mitä sertifiointi käytännössä tarkoittaa.

Valvira eli sosiaali- ja terveysalan lupa- ja valvontavirasto valvoo Suomessa terveydenhuollon laitteita, jollaiseksi Natural Cycles voidaan lukea.

Yli-insinööri Antti Härkönen kertoi tuolloin haastattelussa, että kaikille terveydenhuollon laitteille on olemassa sama käytäntö: jos tulee tieto, että laite ei toimi kuten sen pitäisi, siitä tulee tehdä vaaratilanneilmoitus Valviralle. Sen voivat tehdä tavalliset käyttäjät tai vaikka lääkärit.

Ilmoitusten perusteella Valvira voi vaatia laitteen valmistajaa korjaamaan viat tai vetämään sen markkinoilta.

Vuosi sitten helmikuussa Valviran rekisteristä ei löytynyt yhtään ilmoitettua vaaratilannetta.

Jos joku tuote aiheuttaa ongelmia jollain markkinoille eli siitä tulee vaaratilanneilmoitus vaikkapa Ruotsissa, tieto kulkee Valviran kautta myös suomalaisille käyttäjille.

HS oli uudelleen yhteydessä Valviran Antti Härköseen Ruotsin uutisoinnin perusteella ja kysyi, onko sovelluksesta tehty yhtään ilmoitusta viime helmikuun jälkeen.

Härkönen vastasi sähköpostitse:

”Natural Cycles -sovelluksesta ei ole tehty Valviraan yhtään vaaratilanneilmoitusta, joilla myös tuotteen virhetilanteet raportoidaan.”

Väestöliiton nuorisolääkäri Miila Halonen arvioi helmikuussa 2017 Natural Cyclesin taustalla olevia kliinisiä tutkimuksia.

Eri ehkäisymenetelmien ehkäisytehoa mitataan Pearlin indeksillä. Se kertoo, kuinka monta naista sadasta tuli raskaaksi vuoden aikana ehkäisymenetelmää käytettyään.

Natural Cyclesin taustalla olevassa tutkimuksessa eroteltiin optimikäyttö sekä tyypillinen käyttö. Jälkimmäinen on arkista, elämänmakuista ehkäisyn käyttöä, jossa Halosen mukaan ”sattuu ja tapahtuu”.

Toisessa kliinisessä tutkimuksessa saatu Pearlin indeksi tyypillisessä käytössä oli 7. Natural Cyclesin nettisivuilla kerrotaan, että ”pillerien kohdalla luku on yleensä 9”.

Tämä ei pidä paikkaansa Suomen Käypä hoito -suositusten mukaan.

”E-pillereiden tyypillisessä käytössä korkein Pearlin indeksi on 2. Eli 2 naista sadasta vuoden aikana tulee raskaaksi. Täydellisellä käytöllä luku on matalampi”, Miila Halonen tuolloin kommentoi.

Halonen siis arvioi, ettei Natural Cycles ole niin luotettava kuin markkinoinnissa on annettu ymmärtää.

”Kaikessa ehkäisyssä, missä on päivittäistä tai viikoittaista muistettavaa, on aina riski, että tulee unohduksia tai mokia”, Halonen sanoi.

”Tämän laitteen kohdalla vahingon mahdollisuus on suurempi kuin e-pillerissä: voi unohtaa tehdä mittauksia tai on tulkittu tai muistettu väärin se merkkivalo tai ei ole muistettu käyttää lisäehkäisyä, kun niin olisi pitänyt tehdä. Siinä on enemmän mahdollisuuksia mokata.”

Päivitys 13.18: Juttua täydennetty Valviran tuoreilla tiedoilla sovelluksesta.

    Seuraa uutisia tästä aiheesta

  • Terveys
  • Hyvinvointi
  • Ehkäisy
  • Ulkomaat
  • Jutta Sarhimaa

Kommentit

    Ei vielä kommentteja. Kirjoita ensimmäinen.

    Näytä lisää
    Luetuimmat
    1. 1

      Mitä leposyke kertoo kunnosta ja milloin pitäisi huolestua? Asiantuntijat kumoavat myytit ja kertovat, mitä jokaisen omasta terveydestään kiinnostuneen pitäisi sykkeestä tietää

    2. 2

      Ismo Leikola tekee historiaa ja esiintyy tänään Conan O’Brienin talk show’ssa – Nyt Leikola kertoo, miten onnistui pääsemään huippusuosittuun ohjelmaan

    3. 3

      Linus Peltonen, 16, käy lukiota toimeentulotuella, rahaa on 16 euroa päivässä – ”Matematiikan kurssilla katsoin vierestä kaverin kirjaa kolme viikkoa”

      Tilaajille
    4. 4

      Feministinen puolue syyttää presidentin kansliaa painostavista viesteistä – kanslian mukaan Niinistöä siteerattiin väärin ja puuttuminen asiaan on luonnollista

    5. 5

      Nils Torvalds kehui Merja Kyllöstä hyväksi koristeeksi, Matti Vanhanen kertoi vitsin – Tässä MTV:n vaalitentin kiusallisimmat hetket giffeinä

    6. 6

      Espoo latoi vaatimuslistan länsimetrosta: suorat bussilinjat Helsinkiin osittain takaisin, kaikkien metrojunien pääteasemaksi Matinkylä

    7. 7

      Jari Sillanpää sai lähes 24 000 euron sakot metamfetamiinin käyttämisestä ja huumeissa autoilusta Helsingin ydinkeskustassa

    8. 8

      Yli 100 000:ssa Audissa laiton päästöjä vähentävä ohjelmisto

    9. 9

      ”Vartioimattomat takit viedään, jos niissä ei ole luteita” – Canada Goose -takkeja varastetaan kymmeniä vuodessa pääkaupunki­seudulla

    10. 10

      Cristiano Ronaldo peilasi saamaansa vammaa lääkärinsä kännykällä – teko sai aikaan kuittailuvyöryn

    11. Näytä lisää
    1. 1

      ”Vartioimattomat takit viedään, jos niissä ei ole luteita” – Canada Goose -takkeja varastetaan kymmeniä vuodessa pääkaupunki­seudulla

    2. 2

      Linus Peltonen, 16, käy lukiota toimeentulotuella, rahaa on 16 euroa päivässä – ”Matematiikan kurssilla katsoin vierestä kaverin kirjaa kolme viikkoa”

      Tilaajille
    3. 3

      Mitä leposyke kertoo kunnosta ja milloin pitäisi huolestua? Asiantuntijat kumoavat myytit ja kertovat, mitä jokaisen omasta terveydestään kiinnostuneen pitäisi sykkeestä tietää

    4. 4

      ”Kuukausia”, vastasi hoitaja – seuraavana yönä isäni kuoli, eikä kaikki mennyt niin kuin piti, kirjoittaa toimittaja Katri Kallionpää isänsä viimeisistä viikoista suomalaisessa sairaalassa

      Tilaajille
    5. 5

      Kymmenen vuotta sitten lyöty miljoonan dollarin veto ratkesi: Warren Buffettin passiivinen sijoitustapa oli tuottoisampi – miksi suomalaiset maksavat turhia kuluja?

    6. 6

      Olympiapaikan Suomelle hankkinut Viveca Lindfors avautui kovin sanoin häviöstä Emmi Peltoselle – Taitoluisteluliitto: ”Kriteerit olivat alusta asti selvät”

    7. 7

      Kahdeksan arkista ja tieteellisesti todistettua keinoa, joilla laihdut ilman pinnistelyä

      Tilaajille
    8. 8

      Oululaisperhe asuu kesät talvet entisessä venäläisessä rahtilaivassa – ”Tatjana” on tiettävästi Suomen pohjoisin kelluva koti, mutta siinä asuminen on jatkuva työmaa

    9. 9

      Näin toimii Suomessa ihailtu Tanskan aktiivimalli – ”koulutusta vastaavan työn” käsitettä ei tunneta ja työttömät haastatellaan kuukauden välein

    10. 10

      Minna oli niin juovuksissa, ettei voinut hakea lastaan päiväkodista – Lopulta alkoholismiaan vuosia peitellyt äiti löysi oman pohjansa ja soitti itse lastensuojeluun

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Miksi lihon, vaikka syön surkean vähän, pohtii moni laihduttaja – Ilmiölle on usein selitys, mutta sitä on vaikea hyväksyä, sanovat asiantuntijat

      Tilaajille
    2. 2

      ”Vartioimattomat takit viedään, jos niissä ei ole luteita” – Canada Goose -takkeja varastetaan kymmeniä vuodessa pääkaupunki­seudulla

    3. 3

      51-vuotias nainen jäi kiinni Helsinki-Vantaalla kaksi kiloa huumeita matkalaukussaan – ”Nainen on ihan tosidiilissä 20 000 euroa”, viestitteli hätääntynyt välittäjä ja paljasti itsensä

    4. 4

      Suomalaistytöt imevät nyt elämänoppia kirjoista, joiden tekijän oma elämä oli suurta valhetta – Päiväkirjat paljastavat suursuositun kirjailijan eläneen perhehelvetissä ja päätyneen äärimmäiseen tekoon

    5. 5

      Asteekkien 500 vuoden takainen joukkotuhon syy selvisi

    6. 6

      Vuonna 1953 sadat ihmiset etsivät murhattua Kyllikki Saarta – yksi heistä oli tappaja, uskoo kokenut rikos­tutkija, joka perehtyi vuosi­kymmeniä salassa pidettyyn tutkinta-aineistoon HS:n kanssa

      Tilaajille
    7. 7

      Nuori terve mies pidätti aivastusta ja joutui sairaalahoitoon – Suomalais­lääkäri selittää, miksi: ”Aivastusta ei kannata pidättää”

    8. 8

      Älykäs ja herkkä ihminen kokee muita helpommin yksinäisyyttä – yksinäisyyden tunteen voi päihittää, sanoo asiantuntija ja antaa viisi neuvoa

      Tilaajille
    9. 9

      Aineenvaihdunta alkaa hidastua jo kolmekymppisenä niin, että liikuntaa on lisättävä selvästi – Tutkija kertoo, mitä painonnousun pysäyttäminen vaatii

    10. 10

      Espoolaiset saavat syyttää länsimetron sekasotkusta vain itseään: sitä saa, mistä maksaa

    11. Näytä lisää