Kotimaa

Suomessa halutaan oppia Ranskan lääketurmasta

Lääketutkimuksissa kuolee ihmisiä, mutta läheskään aina kuolemat eivät johdu lääkkeestä.

Suomen Lääkealan turvallisuudesta vastaava viranomainen on seurannut tiiviisti Ranskan tapausta, jossa yksi ihminen kuoli ja viisi ihmistä joutui sairaalahoitoon osallistuttuaan lääke­kokeeseen.

”Kliinisiä lääketutkimuksia tehdään Suomessakin paljon. Ranskan tapauksesta pitäisi pystyä oppimaan, miten tällaisen valmisteen pääsy kliiniseen lääketutkimukseen voitaisiin estää”, sanoo ylilääkäri Johanna Honkalammi Lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimeasta.

Ranskan tapaus saattaa aiheuttaa muutoksia lääkealan valvonnassa EU-tasolla, myös Suomessa. Näin kävi esimerkiksi vuonna 2006, kun Lontoossa tehty lääkekoe vei useita ihmisiä sairaalaan.

Toisinaan lääketutkimuksissa kuolee ihmisiä, mutta läheskään aina kuolemat eivät johdu lääkkeestä, Honkalammi sanoo.

”Erilaisia haittatapahtumia, joiden syy-yhteydestä lääkkeeseen ei voi olla varma, ilmenee tutkimuksessa kuin tutkimuksessa. Mitä sairaampia tutkittavat ovat, sitä vakavampia haittatapahtumat voivat olla. Esimerkiksi syöpäpotilas saattaa kuolla.”

Fimea ei ole vielä saanut lopullista vahvistusta siihen, että Ranskan tapauksessa kuolema olisi johtunut lääkkeestä.

Honkalammi haluaisi nähdä Ranskassa testatun lääkkeen perustiedot sekä tutkimussuunnitelman ja kuulla, miten lääkettä on tutkittu laboratoriossa ja eläinkokeissa ennen kuin sitä testattiin ihmisillä. Toistaiseksi Fimea ei ole saanut asiasta lisätietoa.

Jotta lääke voidaan Suomessa hyväksyä testattavaksi ihmisillä, sen vaikutusmekanismeja ja käyttäytymistä elimistössä on pitänyt ensin tutkia laborato­riossa ja eläinkokeissa. Kun lääkefirma haluaa siirtyä ihmiskokeisiin, vaaditaan Fimean ja eettisen toimikunnan hyväksyntä.

Ennen tutkimuksen aloittamista tutkittavalle on annettava suullista ja kirjallista tietoa tutkimuksesta ja sen riskeistä. Tämä ei silti siirrä vastuuta osallistujalle, jos haittoja ilmenee.

”Mahdollisista potilaille koituvista haitoista vastaavat tutkimuksen toimeksiantaja ja tutkimusta suorittava lääkäri. Toimeksiantajalla pitää olla vakuutukset kunnossa.”

Viime vuosina lääkekokeisiin liittyvistä lääkkeiden sivuvaikutuksista on Suomessa hakenut korvauksia muutama yksittäinen ihminen, kerrotaan Suomen keskinäisestä lääkevahinkovakuutusyhtiöstä. Yleisimpiä sivuvaikutuksia ovat ihottumat, vatsaoireet sekä nivel- ja lihaskivut, sanoo toimitusjohtaja Tiina Hellgrén.

Kommentit

    Ei vielä kommentteja. Kirjoita ensimmäinen.

    Näytä lisää
    Luetuimmat
    1. 1

      Suurmoskeijahanke sai pakit Helsingissä, puuhanainen uhkaa viedä moskeijan muualle: ”En ole käynyt yhtäkään järkevää keskustelua yhdenkään poliitikon kanssa”

    2. 2

      Tarina opiskelijanaisen täysin surkeasta seksiyöstä nousi maailmanlaajuiseksi hitiksi – Miksi annamme huonon seksin tapahtua?

    3. 3

      Helsinki-Vantaan lentokenttä meni sekaisin: Laukkujensa etsijöitä kehotettiin tiistaina lähtemään pois ja palaamaan aamulla asiaan

    4. 4

      Egyptiläinen laulajatar söi musiikkivideolla banaania alusvaatteissaan – tuomittiin kahdeksi vuodeksi vankilaan siveettömyydestä

    5. 5

      Ultra Bran jälkeen Vuokko Hovatta menetti ensin lapsen ja sitten miehensä: ”On lohdullista tietää, että aika kauheistakin asioista voi selvitä”

      Tilaajille
    6. 6

      Väitteet siitä, että presidenttipari ei kutsunut Linnan juhliin kulttuuriväkeä, ovat totaalista hölynpölyä

    7. 7

      Uusi Tähtien sota -elokuva The Last Jedi on niin hyvä, että se pääsee jo lähelle alkuperäistä trilogiaa

    8. 8

      Paloasema ilman sähköä Espoossa – Helsingissä piti tarkistaa, onko ratikka vielä kiskoilla vai ei

    9. 9

      Äärimmäisen vaikean My Summer Car -pelin suomalainen tekijä ansaitsi yli puoli miljoonaa euroa – Hittipeli on ”käytännössä tyhmää sekoilua kännissä”

    10. 10

      Sikarin muotoista asteroidia tarkkaillaan radioteleskoopilla – se on niin outo, että siinä voisi olla merkkejä vieraasta sivilisaatiosta

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Tarina opiskelijanaisen täysin surkeasta seksiyöstä nousi maailmanlaajuiseksi hitiksi – Miksi annamme huonon seksin tapahtua?

    2. 2

      #Metoo-kampanja voi lannistaa ujot ja kokemattomat pojat

    3. 3

      Venäjä saattaa antaa Ruotsille ikävän joululahjan: Iskander-ohjuksia naapuriin – Mutta miksi ohjus­kohut hymyilyttävät Venäjän tuntevia suomalais­sotilaita?

      Tilaajille
    4. 4

      Suurmoskeijahanke sai pakit Helsingissä, puuhanainen uhkaa viedä moskeijan muualle: ”En ole käynyt yhtäkään järkevää keskustelua yhdenkään poliitikon kanssa”

    5. 5

      Sikarin muotoista asteroidia tarkkaillaan radioteleskoopilla – se on niin outo, että siinä voisi olla merkkejä vieraasta sivilisaatiosta

    6. 6

      Vuosikymmeniä paraatipaikalla polkuhintaan kirjoja myynyt antikvariaatti kaatui Helsingin kaupungin vuokran­korotuksiin – ”Olemme pelanneet tähänkin asti minimikatteella”

    7. 7

      Ultra Bran jälkeen Vuokko Hovatta menetti ensin lapsen ja sitten miehensä: ”On lohdullista tietää, että aika kauheistakin asioista voi selvitä”

      Tilaajille
    8. 8

      Kiinalaismedia: Hurjia selfie-kuvia harrastanut mies putosi pilvenpiirtäjästä ja kuoli

    9. 9

      Ensin Vantaa kaatoi tonnikaupalla lasten ruokaa roskiin, nyt kaupunkilaiset maksavat siitä miljoona euroa – ”Käsittämätön virhe”, luonnehtii poliitikko

    10. 10

      Mielikuva automarketissa ravaavasta ”prisma­perheestä” lykkää lapsen­tekoa – kolme–nelikymppisten ruuhka­vuodet pakkautuvat yhä lyhyempään jaksoon

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Helsinkiläis­nainen otti kuvan pyörä­tielle pysäköidystä paketti­autosta – autosta tuli poliisi ja vei ilman henkilöllisyys­todistusta liikkeellä olleen naisen putkaan

    2. 2

      Kuvia Suomesta, osa 27: Mikko Suutarinen valokuvasi kuljettajia, jotka muistuttavat ajoneuvojaan

    3. 3

      Alma on julkaissut musiikkia vain vajaat 17 minuuttia – Onko hän todella kansain­välisesti menestynein suomalainen artisti?

      Tilaajille
    4. 4

      Tämä kysymys kysytään lähes jokaisessa työhaastattelussa, sillä se paljastaa työntekijästä paljon – Näin vastaat siihen oikein

      Tilaajille
    5. 5

      Onko tässä Linnan juhlien hervottomin kuva – Oletko koskaan nähnyt Timo Soinia yhtä onnellisena?

    6. 6

      HS:n lukijat äänestivät suosikkinsa Linnan juhlien näyttävimmistä puvuista – kärki­viisikossa säihkyviä paljetteja, upeita laahuksia ja Suomen leijonalla koristeltu housupuku

    7. 7

      Kummelin Heikki Silvennoinen on ymmällään ja otettu sketsinsä maailmanlaajuisesta suosiosta: ”Pääasia, että ihmiset nauravat”

    8. 8

      Viiden lapsen isä Topi Linjama erosi vanhoillislestadiolaisuudesta ja puolustaa nyt isien asemaa – Isä on monessa perheessä juoksupoika ja äiti projektipäällikkö, hän sanoo

      Tilaajille
    9. 9

      Järjestäjän Facebook-kirjoitus osoittaa: Töölöntorin alpakka­tapahtumalla haluttiin viedä huomio pois 612-kulkueesta ja saada se siirtymään muualle

    10. 10

      Toimittaja kyykkäsi viikon ajan: asennon vaikeus ja kivistys yllättivät, muiden kummastelu ja muotikin haittasivat – lopulta käteen jäi uusi, terveellinen tapa

      Tilaajille
    11. Näytä lisää