Ulkomaat

Raportti: Epilepsialääke aiheutti tuhansille lapsille epämuodostumia Ranskassa – lääkettä käytössä myös Suomessa

Suomessa on tiedetty jo pitkään, ettei valproiinia saa käyttää raskauden aikana.

Epilepsian hoidossa käytetty lääkeaine valproaatti on aiheuttanut Ranskassa ”vakavia epämuodostumia” 2 150–4 100 lapselle siitä asti kun lääkettä alettiin markkinoida Ranskassa vuonna 1967, kertovat Ranskan terveysviranomaiset.

Ranskan lääketurvallisuudesta vastaavan viraston ANSM:n ja Ranskan terveysvakuutushallinnon torstaina julkistaman raportin mukaan valproaattia raskauden aikana käyttäneillä naisilla oli normaalitilanteeseen verrattuna nelinkertainen todennäköisyys synnyttää lapsi, jolla on synnynnäisiä vikoja.

”Tutkimus vahvistaa valproaatin erittäin teratogeenisen luonteen”, sanoi ANSM:n tieteellinen johtaja Mahmoud Zureik uutistoimisto AFP:lle.

Teratogeeninen tarkoittaa sikiövaurioita aiheuttavaa.
MAINOS (TEKSTI JATKUU ALLA)
MAINOS PÄÄTTYY

Valproaattia pidetään kaikesta huolimatta tärkeänä epilepsialääkkeenä, ja sitä sisältäviä lääkevalmisteita on Suomessakin myynnissä useita.

Niiden pakkausselosteissa kerrotaan heti alussa, että ne voivat aiheuttaa syntymävikoja ja häiriöitä lapsen varhaisessa kehityksessä. Niitä käyttäviä hedelmällisessä iässä olevia naisia kehotetaan käyttämään myös tehokasta raskauden ehkäisyä.

Tällaisia lääkevalmisteita ovat esimerkiksi Deprakine, Absenor ja Orfiril.

Valproaatilla on 1970-luvun lopulta alkaen hoidettu myös kaksisuuntaisia mielialahäiriöitä.

Valproaatin aiheuttama sikiövaurioriski on tiedetty ennenkin. Asiaa on myös tutkittu useissa tutkimuksissa ja selvityksissä.

Esimerkiksi Euroopan lääkevirasto EMA aloitti uusimman selvityksensä valproaatin vaikutuksista maaliskuussa, kertoi lääkealan turvallisuus- ja kehittämiskeskus Fimea tiedotteessaan. EMA:n aiempi selvitys päättyi vuonna 2014.

Suomessa on tiedetty jo pitkään, että valproaattia voi käyttää raskauden aikana ainoastaan silloin, kun mikään muu hoitovaihtoehto ei ole mahdollinen, kertoo ylilääkäri Päivi Ruokoniemi Fimeasta.

”Suomessa epilepsiaa hoitavat erikoislääkärit ovat keskimäärin kyllä hyvin kartalla asiasta”, Ruokoniemi sanoo.

”Kaikissa Euroopan maissa lääkärit eivät välttämättä ole yhtä valveutuneita tästä riskistä.”

Tietämys asiasta on kuitenkin Ruokoniemen mukaan lisääntynyt. Hän myös muistuttaa, että lääkkeistä on joka tapauksessa aina hyvä lukea pakkausselosteet.

AFP:n mukaan Ranskassa voidaan valproaattia määrätä myös raskaana oleville epileptikoille, jos mikään muu epilepsiahoito ei tehoa. Sääntö on ollut voimassa vuodesta 2015. Tällöin lääkärin on punnittava sikiöön kohdistuvia riskejä suhteessa äitiin kohdistuviin riskeihin.

Ranskassa jotkin lääkkeen vuoksi syntymävikoja saaneiden lasten vanhemmat ovat haastaneet ranskassa toimivat lääkeyhtiön Sanofin oikeuteen. He väittävät, ettei yhtiö varoittanut lääkkeen riskeistä riittävästi, kun riskit tulivat tietoon 1980-luvulla.
HS Digistä löydät Hesarin juttuarkiston helmet
Saat tilaajana kokeilla HS Digiä maksutta
Tilaajille
Haluatko lukea koko artikkelin?

    Seuraa uutisia tästä aiheesta

  • Sairaudet
  • Neurologia
  • Lääkkeet
  • Fimea

Kommentit

    Ei vielä kommentteja. Kirjoita ensimmäinen.

    Näytä lisää
    Luetuimmat
    1. 1

      Moni nainen muuttuu ikääntyessään tai lihotessaan toisille näkymättömäksi – sen huomaa, kun kävelee rautatieasemalla väistämättä ketään

    2. 2

      Vartijoiden armoille jäänyt ”Orléansin neitsyt” kieltäytyi pukeutumasta mekkoon ja pantiin roviolle – Suomennetut pöytäkirjat paljastavat Jeanne d’Arcin oikeusjutun koko raakuuden

    3. 3

      ”Veljeni meni kiusaajan kotiin ja hakkasi tämän perusteellisesti” – Koulukiusatut kertovat HS:lle keinoista, joilla kiusaaminen lopulta päättyi: yllättävän moniin tarinoihin kuului väkivalta

      Tilaajille
    4. 4

      Sairaala kotiutti huonokuntoisen helsinkiläismiehen saastaiseen kotiin, jossa vessa oli tukossa ja jääkaappi tyhjä – apuun hälytetty puolituttu: ”Miten ihmisen voi jättää heitteille näin?”

      Tilaajille
    5. 5

      Timo Rautiainen karkotti jo 2000-luvun alussa uusnatseja keikoiltaan, nyt häntä haukutaan ”suvakiksi” – Heviyhtye Trio Niskalaukaus palasi lavoille 13 vuoden tauon jälkeen

    6. 6

      Kaksi vuotta vapaita aukioloaikoja: pääkaupunki­seudulla hypermarkettiin pääsee yölläkin, syrjäisellä Rautjärvellä kunta joutui avuksi kylän viimeisen Siwan mentyä kiinni

    7. 7

      Naispappeja syrjittiin Suomen suurimmilla kristillisillä nuorten festivaaleilla: ei päästetty pitämään messua, miespapit jättivät tervehtimättä

    8. 8

      Tasa-arvon mallimaassa on ristiriita, joka ulottuu koulusta työelämään

      Tilaajille
    9. 9

      Ammuttu ja loisten vaivaama pohjoiskorealainen loikkari tuli tajuihinsa – Halusi katsoa televisiota

    10. 10

      Iso muutos Airbnb:n toimintaan Suomessa – vuokra-asuntofirma Forenomin asunnot tulevat yhä ammatti­maisemmaksi muuttuvaan palveluun

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Espoolaiset Vaahtorannat rohkaistuivat rakentamaan kotiinsa valtavan näköalaikkunan – sitten huippupoliitikko puuttui peliin, ja ikkunan alle saatetaan raivata luontopolku

    2. 2

      Moni nainen muuttuu ikääntyessään tai lihotessaan toisille näkymättömäksi – sen huomaa, kun kävelee rautatieasemalla väistämättä ketään

    3. 3

      Äiti hylkäsi uimataidottoman 5-vuotiaan lapsen uimahalliin, lapsi löytyi veden alta lähes viiden minuutin jälkeen – hovioikeus korotti tuomiota

    4. 4

      Kyykky on ihmisen luonnollinen lepoasento, mutta olemme unohtaneet, miten se tehdään – Näin kyykkääminen parantaa kehosi hyvinvointia

      Tilaajille
    5. 5

      Instagram-suosikkitili julkaisee oppilaiden saamat pahimmat Wilma-huomautukset – Soitimme Wilma-viestien asiantuntijalle ja kysyimme, pitääkö tästä olla huolissaan

    6. 6

      Kun Luhta julkisti suunnittelemansa olympia-asut, niitä haukuttiin ”vahvoissa ja ala-arvoisissa viesteissä” karmeimmiksi koskaan – ”Suunnittelijat ottivat palautteen raskaasti”

    7. 7

      Lähes 200:aa Kehä III:lla posottanut mies valitti ajokiellon pituudesta –”Ilman autoa työmatka kestää yli kolme tuntia”

    8. 8

      Naispappeja syrjittiin Suomen suurimmilla kristillisillä nuorten festivaaleilla: ei päästetty pitämään messua, miespapit jättivät tervehtimättä

    9. 9

      Venäjä myönsi ”äärimmäisen korkeat” radioaktiiviset saastelukemat

    10. 10

      Pisa-tutkimus paljastaa uusia huolia Suomen pojista: Nuoret pärjäävät hyvin yhteis­työssä, mutta sukupuolten väliset erot ovat maailman suurimmat – ”Tämä asia pitää ottaa vakavasti”

    11. Näytä lisää
    1. 1

      Kyykky on ihmisen luonnollinen lepoasento, mutta olemme unohtaneet, miten se tehdään – Näin kyykkääminen parantaa kehosi hyvinvointia

      Tilaajille
    2. 2

      Suvi Haimi kypsyi muovijätteen määrään kylpyhuoneessaan – syntyi uraauurtava keksintö, joka kiinnostaa jo kansainvälisiä kosmetiikkabrändejä

    3. 3

      Varaslähtö länsi­metroon: astu kyytiin ja kiidä tunnelissa 36 kilometriä idästä länteen – verkko­retki kuvaa reitin kuljettajan silmin ja esittelee jokaisen aseman 360-kuvalla

    4. 4

      Mies vei Saphira-koiransa hoitoon Lohjalle – kun hän meni myöhemmin katsomaan koiraa, löytyi vain tyhjä talo, josta oli lämpöpatteritkin viety

    5. 5

      Tuhat vuotta sitten valtava viikinkiarmeija vyöryi Suomeen ja sai selkäänsä hämäläisiltä – Näin kertoo taru, mutta mitä oikeasti tapahtui?

      Tilaajille
    6. 6

      Husin toimitusjohtaja HS:n mielipidepalstalla: ”En ole koskaan nähnyt Suomen terveyspolitiikkaa niin sekaisin kuin nyt”

    7. 7

      Espoolaiset Vaahtorannat rohkaistuivat rakentamaan kotiinsa valtavan näköalaikkunan – sitten huippupoliitikko puuttui peliin, ja ikkunan alle saatetaan raivata luontopolku

    8. 8

      Turvapaikkapäätöstä odottava Sharif Qaderi potkaistiin ulos ryhmäkodista kun hän täytti 18 vuotta – Sitten itähelsinkiläinen lapsiperhe otti hänet luokseen asumaan

    9. 9

      Hygieniasta löytyy huomautettavaa sadoissa ruokapaikoissa pääkaupunkiseudulla – Katso hakukoneella, miten on kotikulmiesi ravintoloiden laita

    10. 10

      Miksi vaikutusvaltaiset miehet panevat naiset katsomaan masturbointiaan? Asiantuntija vastaa

    11. Näytä lisää
    Uusimmat
    1. 2 tuntia sitten
    2. ”Veljeni meni kiusaajan kotiin ja hakkasi tämän perusteellisesti” – Koulukiusatut kertovat HS:lle keinoista, joilla kiusaaminen lopulta päättyi: yllättävän moniin tarinoihin kuului väkivalta Tilaajille
    3. Matti Känkänen on tehnyt arkun yli sadalletuhannelle suomalaiselle – ”Ennen oli tehtaalla kiirettä keväisin, kun kesää odottaneet ihmiset kuolivat”
    4. Sairaala kotiutti huonokuntoisen helsinkiläismiehen saastaiseen kotiin, jossa vessa oli tukossa ja jääkaappi tyhjä – apuun hälytetty puolituttu: ”Miten ihmisen voi jättää heitteille näin?” Tilaajille
    5. Pian on Slush ja sitä ennen Junction – Suomen startup-huuman taustalla on säätiö, joka yrittää saada väen puhaltamaan yhteen hiileen
    6. Kaksi vuotta vapaita aukioloaikoja: pääkaupunki­seudulla hypermarkettiin pääsee yölläkin, syrjäisellä Rautjärvellä kunta joutui avuksi kylän viimeisen Siwan mentyä kiinni
    7. Kuinka monta miljoonaa euroa länsimetro maksoi? – Tämä ja muita kysymyksiä tänään Uutisgurussa
    8. Meri-Lapin sote-solmu syntyi, kun Sipilän hallitus oli kyvytön tai haluton ennakoimaan irtiottoa
    9. Hiljainen enemmistö teki sekä seksuaalisen häirinnän että rasismin nousun mahdolliseksi olemalla hiljaa ja unohtamalla olevansa enemmistö
    10. Kisa lääkevirastosta paljasti, että Pohjoismaat ovat EU:ssa hajallaan
    11. Vartijoiden armoille jäänyt ”Orléansin neitsyt” kieltäytyi pukeutumasta mekkoon ja pantiin roviolle – Suomennetut pöytäkirjat paljastavat Jeanne d’Arcin oikeusjutun koko raakuuden
    12. Näytä lisää